由于人们对健康的不断追求,现有的医疗检验仪器已不能满足医疗市场的需求。多家医疗机构开启了医疗设备的更新。因为医疗机构在医疗器械采购方面缺乏专业人才,对医疗器械合同、付款方式、物流等环节不熟悉,医疗器械代理公司的出现很好地解决了,帮助医疗机构尽快采购到所需设备的问题。那上海医疗器械代理公司注册的流程是什么?怎么注册医疗器械公司呢?
一、上海医疗器械代理公司注册需要准备的内容。
1.一般在工商行政管理部门办理《企业名称预先核准通知书》。
2.在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料,申请材料通过审核后,到相关部门预约查看经营场所。
3.申请《医疗器械经营企业许可证》,一般要求提交书面申请。签发证件的时间一般为40-50个工作日。因此工作人员要合理的安排时间。
4.办理上述证件后,即可申请营业执照,目前所有营业执照均为三证合一。别忘了刻印章。
二、上海医疗器械代理公司注册所需材料。
1.企业名称和经营范围、注册资本、股东出资比例。身份证明,如股东;
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证和授权书;
3.质量管理文件等;
4.医学或相关专业学历以上学历、身份证及简历;
5.符合医疗器械经营要求的办公场所和仓库证明;
6.公司章程、股东大会决议等;
7.财务人员身份证和上岗证;
8.其他有关资料;
三、医疗器械公司注册应注意的问题。
与一般公司不同的是,医疗器械代理公司的注册材料多,审核也比较严格。建议对员工进行统一培训,学习医疗器械法规,根据企业发展情况和企业目标,制定科学合理的组织构图,采用科学合理的用人方式,合理配置人力资源。在进口医疗器械方面,首宏医疗控股集团拥有一支专业的医疗安全队伍,因为它致力于成为医药贸易行业的引领者和行业标准制定者。