上海注册三类医疗器械公司的流程和材料有哪些?上海快易办小编通过注册三类医疗器械公司所需文件、资金、材料、流程等为您详细介绍。
上海注册三类医疗器械公司所需文件:
营业执照原件;医疗器械经营许可证申请表;2名以上医学器械专业从业人员的学历证明;组织机构设置说明等。
上海注册三类医疗器械公司所需资金:
第三类医疗器械经营公司不少于100万元。
上海注册三类医疗器械公司的周期和资质:
注册时间取决于具体情况。注册资格:首先,在营业执照上增加医疗器械的相关范围《二级医疗器械备案证明》。登记程序:核名、提交资料、取得许可证、刻制印章、开立企业对公账户、税务机关登记。
第三类医疗器械风险高,需要采取特殊措施严格控制和管理,以确保其安全有效的医疗器械,如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸器、CT、核磁共振等。其产品和生产经营活动由国家总局、省食品药品监督管理部门和设区市食品药品监督管理部门执行,分别颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》和《医疗器械经营许可证》。
经营医疗器械产品的企业需要向当地食品药品监督管理局申请医疗器械经营企业许可证。
一、医疗器械公司注册所需资料。
1、企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、股东等身份证明书
2.医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权书;
3.是质量管理文件等;
4.名以上医学专业或相关专业人员的证书、身份证明和简历;
二、医疗器械公司的注册流程。
1.到工商部门办理《企业名称预先核准通知书》;
2.开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3.办理营业执照。
4.刻章;
5.办理组织机构代码证;
6.办理税务登记证;
7.当地食品药品监督管理局网站提交网上申请材料;
8.网上材料审核通过后,药监局预约检查营业场所;
9.提交书面申请材料,审批后颁发《医疗器械经营许可证》;
三、医疗器械公司的税收优惠政策。
1.营业税:财政返还实际税额的35%。
2.增值税:财政退还实际税额的7%。
3.企业所得税:财政退还实际税额的12%。
每季度财政局将企业扶持款直接转入公司账户。
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